FDA предупреждает об опасности инъекционных наполнителей

Февраль 12, 2015 Опубликовано:
 ,      ,      .
FDA предупреждает об опасности инъекционных наполнителей

FDA ( прим. ред. управление по надзору за пищевыми продуктами и медикаментами США) предупреждает: шишки, узелки, изменение цвета, отеки и синяки – это лишь некоторые из побочных эффектов инъекционных наполнителей, недавно ставших популярными. Еще один важный момент, о котором сообщает управление: наполнитель Expression вообще не был одобрен для применения в косметике для лица.

«FDA стало известно о побочных эффектах, связанных с несанкционированным использованием средства Expression как кожного наполнителя», — говорится в предупреждении. «FDA не одобряло это средство в качестве кожного наполнителя и рекомендует медицинским работникам прекратить использование Expression от Enhancement Medical LLC как подкожно вводимого вещества».

Средство Expression, производимое и продаваемое Enhancement Medical LLC, в 2012 было одобрено FDA как интраназальная (внутриносовая) шина для использования после операций в носовой полости. По данным Enhancement Medical, Expression – это гель третьего поколения на основе гиалуроновой кислоты, без сульфитов и патогенов.

В отличие от Juvederm, Restylane, Perlane и других широко используемых продуктов на основе гиалуроновой кислоты, одобренных FDA для косметического применения, Expression используется вне зарегистрированных показаний. В последние несколько лет применение этого средства врачами и косметическими клиниками стало более широким.

В прошлом году использование наполнителей на основе гиалуроновой кислоты выросло на 18%.

В 2013 году более 1,8 млн. американцев использовали наполнители на основе гиалуроновой кислоты, что на 18% больше по сравнению с предыдущим годом, по данным статистики Американского общества пластических хирургов.

В феврале 2014 FDA связалось с Enhancement Medical по вопросу о неблагоприятных побочных эффектах, о которых сообщали потребители Expression. В июне 2014 управление направило предупредительное письмо с критикой работы компании над побочными эффектами. FDA особенно критикует Enhancement Medical за закрытие дел по рассмотрению жалоб без проведения соответствующих мероприятий по проблемам пользователей.

На момент публикации ответа Enhancement Medical на звонки и электронные письма не получено.

Одним из свойств наполнителей на основе гиалуроновой кислоты, делающих их такими популярными, является обратимость действия. Инъекции гиалуронидазы растворяют наполнитель. На своем веб-сайте Enhancement Medical обещает:

«Обратимость – это одна из наиболее важных характеристик при работе с гиалуроновой кислотой. Необходимо знать, что эффект гиалуроновой кислоты может быть отменен, если это необходимо или желательно. Использование гиалуронидазы за счет разрушения связей позволяет организму переработать гель всего за 48 часов».

Однако в жалобах и сообщениях о происшествиях люди, использовавшие Expression, описывали серьезные проблемы, которые не удалось решить лечением гиалуронидазой. На веб-сайте RealSelf, публикующем отзывы потребителей о косметических средствах и процедурах, есть форум, посвященный Expression, на котором потребители оставляют свои жалобы, проблемы и предупреждения в течение более чем одного года. Читайте форум дальше, и вы увидите, как врачи рекомендуют Expression и расхваливают его преимущества.

Урок: если вы хотите использовать наполнители или просто больше узнать о них, убедитесь, что вы все выяснили. В Американском обществе пластических хирургов есть хороший обзор различных доступных наполнителей и подходящих областей применения.

Предупреждение FDA о препарате Expression – это еще один пример того, почему потребители услуг красоты – как и потребители медицинских услуг – должны провести собственную проверку, прежде чем принять решение о медицинской или косметической процедуре. Хотя мы все хотим доверять врачам и прочим профессионалам – и в большинстве случаев должны – безопаснее для вас собрать столько дополнительной информации, сколько вы сможете.

Переведено с Worldnews.com специально для Wrinklesstop.com

Если понравилась статья — поделитесь

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Можно использовать следующие HTML-теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <strike> <strong>